盤龍?jiān)坪3闪⒁詠恚冀K認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(即GMP)及食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),并始終秉承著“產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,不是檢驗(yàn)出來的”質(zhì)量理念,強(qiáng)化生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,力爭(zhēng)把質(zhì)量隱患消滅于萌芽狀態(tài)。不斷深化GMP管理,注重優(yōu)化創(chuàng)新硬件技術(shù),完善軟件系統(tǒng)管理,把培訓(xùn)、提高員工素質(zhì)和操作技能放在首位。不斷完善質(zhì)量保證體系,從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、開發(fā)到原輔料的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、中間過程控制、包裝入庫(kù)、出廠銷售及用戶反饋、不良反應(yīng)報(bào)告等環(huán)節(jié)逐步形成了一個(gè)處于“零缺陷”狀態(tài)下的質(zhì)量控制保證體系。實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、程序化與系統(tǒng)化的生產(chǎn)質(zhì)量管理。
1、質(zhì)量保證體系建設(shè)。公司建立了與產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),設(shè)置了六部一室,各部門職能明確,各司其職,工作協(xié)調(diào)配合,管理到位,政令暢通。配備了以生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,包括QC和QA兩個(gè)系統(tǒng),人員配置能夠確保完成必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與生產(chǎn)過程控制工作。同時(shí)建立了一整套完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系,將質(zhì)量管理滲透到生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),使各生產(chǎn)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,步步可控,形成有序運(yùn)轉(zhuǎn)。
2、不斷完善管理軟件系統(tǒng)。經(jīng)過二十多年的發(fā)展,公司軟件系統(tǒng)也在不斷增加與完善,使生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)有章可循、有據(jù)可依,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、系統(tǒng)化的質(zhì)量管理。
3、強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)的管理。公司將質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到每一個(gè)部門、車間、班組和操作崗位。對(duì)生產(chǎn)全過程中各環(huán)節(jié),上下工序之間,實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量反向監(jiān)督考核,強(qiáng)化員工質(zhì)量意識(shí),將產(chǎn)品質(zhì)量安全人人有責(zé)的理念灌輸給每一位員工。
4、公司強(qiáng)化物料、生產(chǎn)過程、半成品及成品過程及質(zhì)量控制,層層把關(guān);從原輔料的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、中間過程的控制到包裝入庫(kù)、出廠銷售及用戶反饋、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告等各環(huán)節(jié)形成了全過程監(jiān)控的質(zhì)量保證體系,將質(zhì)量管理滲透到生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),使各生產(chǎn)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,步步可控,形成有序運(yùn)轉(zhuǎn)。
5、藥品追溯系統(tǒng)的嚴(yán)格管理。公司創(chuàng)建了藥品追溯系統(tǒng)平臺(tái),形成產(chǎn)品質(zhì)量追溯不間斷,保證了藥品質(zhì)量追溯。